羟丙基倍他环糊精和水溶液,磺丁基倍他环糊精钠,甲基倍他环糊精,水杨酸水溶性粉末,壬二酸水溶性粉末,αβγ-环糊精,各种环糊精试剂、环糊精包合物
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山东滨州智源生物哪些产品已经在CDE进行了备案
发布时间:2021-08-15 19:44:54浏览次数:

       山东滨州智源生物是专注于新型环糊精材料的研发、生产和应用于一体的创新型高科技企业.公司具有完备的研发、质检中心和专业的科研团队,与南开大学、山东大学保持长期合作关系,拥有省级、市级多处研发平台。公司生产、检测设备设施完备,建有高标准GMP车间和研发、检测、中试实验室,检验仪器包括赛默飞离子色谱仪、贝克曼毛细管电泳仪、岛津气相色谱仪和液相色谱仪、红外光谱仪等40余台套,通过了ISO9001质量体系认证。以下产品已经在中国CDE完成了备案。

山东滨州智源生物哪些产品已经在CDE进行了备案(图1) 

登记号

品种名称

企业名称

企业地址

产品来源

与制剂共同审评审批结果

备注

F20210000272

甲基倍他环糊精

山东滨州智源生物科技有限公司

滨州市博兴县经济开发区兴业四路与兴博四路交叉口东南处;

国产

I


F20190000285

磺丁基倍他环糊精钠

国产

I


F20209990366

羟丙基倍他环糊精

国产

A

鲁药准字F2015001

F20180001469

羟丙基倍他环糊精

国产

I


F20180000593

羟丙基倍他环糊精

国产

I


 注:“与制剂共同审评审批结果”释义:

符号

代表含义

A

已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材。

I

尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。

 公司使命:探求环糊精在人类活动中的无限应用。

公司愿景:做全球环糊精领域领军者。

核心价值观:持续进步、追求卓越、团队协作、忠诚信誉、创新致远。

智源生物真诚期待与您携手合作,共创未来!