山东滨州智源生物是专注于新型环糊精材料的研发、生产和应用于一体的创新型高科技企业.公司具有完备的研发、质检中心和专业的科研团队,与南开大学、山东大学保持长期合作关系,拥有省级、市级多处研发平台。公司生产、检测设备设施完备,建有高标准GMP车间和研发、检测、中试实验室,检验仪器包括赛默飞离子色谱仪、贝克曼毛细管电泳仪、岛津气相色谱仪和液相色谱仪、红外光谱仪等40余台套,通过了ISO9001质量体系认证。以下产品已经在中国CDE完成了备案。
登记号 | 品种名称 | 企业名称 | 企业地址 | 产品来源 | 与制剂共同审评审批结果 | 备注 |
F20210000272 | 甲基倍他环糊精 | 山东滨州智源生物科技有限公司 | 滨州市博兴县经济开发区兴业四路与兴博四路交叉口东南处; | 国产 | I | |
F20190000285 | 磺丁基倍他环糊精钠 | 国产 | I | |||
F20209990366 | 羟丙基倍他环糊精 | 国产 | A | 鲁药准字F2015001 | ||
F20180001469 | 羟丙基倍他环糊精 | 国产 | I | |||
F20180000593 | 羟丙基倍他环糊精 | 国产 | I | |||
注:“与制剂共同审评审批结果”释义: | ||||||
符号 | 代表含义 | |||||
A | 已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材。 | |||||
I | 尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。 |
公司使命:探求环糊精在人类活动中的无限应用。
公司愿景:做全球环糊精领域领军者。
核心价值观:持续进步、追求卓越、团队协作、忠诚信誉、创新致远。
智源生物真诚期待与您携手合作,共创未来!